重组人白介素-11是一种通过基因重组技术制备的促血小板生长因子类药物,主要用于预防和治疗化疗引起的血小板减少症,其作用机制、适用人群、用法用量及不良反应如下:
一、作用机制
重组人白介素-11通过激活JAK-STAT信号通路,直接刺激骨髓造血干细胞和巨核祖细胞的增殖,诱导巨核细胞成熟分化,促进血小板生成并释放到外周血中,从而提升血小板计数。该药物未改变血小板功能,仅增加其数量。
二、适用人群
实体瘤及非髓性白血病患者:化疗后出现Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症(血小板计数极低)时使用。
骨髓移植后患者:辅助造血功能恢复,预防血小板减少。
高风险化疗方案患者:既往化疗后血小板减少严重者,或需反复化疗者,可预防性使用以维持血小板安全水平。
三、用法用量
剂量:推荐剂量为25-50μg/kg,根据患者体重计算具体用量。
给药方式:皮下注射,每日1次。
疗程:
化疗后预防:化疗结束后24-48小时开始使用,疗程7-14天。
治疗血小板减少症:确诊后立即使用,直至血小板计数恢复正常后停药。
四、不良反应
常见反应:
全身症状:乏力、头痛、寒战、发热。
消化系统:呕吐、腹泻、消化不良。
肌肉骨骼系统:肌痛、骨痛。
体液潴留:水肿(四肢、肺部)。
严重反应:
过敏反应:皮疹、瘙痒、呼吸困难、过敏性休克。
心血管系统:心动过速、室性心律失常、急性心肌梗死。
出血风险:不当用药可能增加出血倾向。
特殊人群:
老年患者:尤其合并心律失常者,可能诱发或加重心律失常,需密切监测。
器质性心脏病患者:充血性心衰、心房纤颤/扑动病史者慎用。
五、注意事项
过敏测试:用药前需进行过敏测试,阴性者方可使用。
禁忌证:
对重组人白介素-11或大肠杆菌表达产物过敏者禁用。
中重度心力衰竭患者慎用。
监测指标:
定期监测血小板计数,评估疗效。
监测电解质和心功能,预防严重不良反应。
用药依从性:严格遵医嘱用药,勿自行调整剂量或停药。