（实验服务）脐带间充质干细胞分离（MSC）

1. 服务背景与概述

人脐带间充质干细胞（Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells, hUC-MSCs）是存在于新生儿脐带组织（特别是华通氏胶/Wharton's Jelly）中的一种多能干细胞。与骨髓间充质干细胞（BM-MSCs）相比，hUC-MSCs具有更显著的优势：增殖能力更强、免疫原性更低、且干性维持时间更长。

（实验服务）脐带间充质干细胞分离（MSC）依托细胞制备平台，提供标准化的hUC-MSC原代分离与扩增服务。我们致力于为再生医学、组织工程、免疫治疗（如GVHD治疗）及外泌体（Exosome）研究提供高质量的种子细胞。所有细胞均取自P0-P3代低代次，确保客户获得的是处于最年轻状态的干细胞模型。

2. 样本来源与伦理合规

生物样本的合规性是下游转化研究的基石。我们的样本采集严格遵循以下流程：

• 正规来源： 与正规三甲妇产医院深度合作，采集健康产妇足月剖宫产的废弃脐带组织。

• 伦理审查： 项目均经过伦理委员会（IRB）批准，并签署捐赠者知情同意书。

• 严格筛查： 对供体母体进行严格的传染病检测，确保HIV（艾滋）、HBV（乙肝）、HCV（丙肝）、TP（梅毒）及CMV（巨细胞病毒）均为阴性。

3. 技术工艺与制备流程

我们采用优化的组织块贴壁法，从脐带的华通氏胶（Wharton's Jelly）部位提取高纯度MSC，有效剔除血管内皮细胞和杂质。

1. 样本处理： 剔除脐带外膜及动静脉血管，仅保留富含MSC的胶状间质组织。

2. 细胞分离： 使用优化的胶原酶/透明质酸酶组合温和消化，或将组织剪碎至1mm³大小进行贴壁培养。

3. 原代培养： 使用MSC专用无血清或低血清培养基进行扩增，避免异源蛋白污染，保持细胞干性。

4. 传代与冻存： 待细胞融合度达到80%-90%时进行消化传代，通常在P1或P2代进行冻存交付。

4. 质量控制（QC）标准 —— 遵循ISCT标准

我们严格执行国际细胞治疗协会（ISCT）对MSC鉴定的金标准，确保每一管交付的细胞都名副其实：

A. 形态学特征

镜下观察呈典型的长梭形（Spindle-shaped），呈成纤维细胞样贴壁生长，排列呈旋涡状，折光性强，无明显杂细胞。

B. 免疫表型鉴定（流式细胞术）

• 阳性指标（纯度保障）： CD73、CD90、CD105 阳性率 ≥ 95%。

• 阴性指标（排除杂质）： CD34、CD45、CD11b、CD19、HLA-DR 阴性率 ≤ 2%（表明无造血干细胞、白细胞及巨噬细胞混入）。

C. 安全性检测

• 无菌测试（细菌、真菌阴性）。

• 支原体检测（PCR法或培养法阴性）。

• 内毒素含量 < 0.5 EU/mL。

5. 核心应用领域

1. 自身免疫性疾病研究： 利用MSC的免疫调节功能，研究其对系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）的治疗机制。

2. 组织修复与再生： 构建皮肤损伤、骨缺损、脊髓损伤或心肌梗死模型，评估MSC的修复能力。

3. 移植物抗宿主病（GVHD）： 异基因造血干细胞移植后的抗排斥研究。

4. 外泌体（Exosomes）生产： 作为工厂细胞，大规模培养hUC-MSC以收集高纯度、高活性的外泌体，用于无细胞治疗策略。

5. 药物毒理与筛选： 建立基于MSC的体外药效评价模型。

6. 服务优势

• 批次稳定性高： 同一根脐带可制备大量细胞（Master Cell Bank），保证长期实验中细胞来源的一致性。

• 无血清工艺可选： 提供无异源成分（Xeno-free）的培养体系，满足向临床前研究过渡的需求。

• 定制化服务： 可根据需求提供HLA配型数据，或特定代次（P0-P5）的细胞。

• 完善的售后： 提供详细的《细胞培养操作指南》及流式鉴定报告，如遇复苏问题提供免费技术支持或补发。

结语：
我们不只提供细胞，更提供基于hUC-MSC的完整科研解决方案。选择我们，即选择了合规、纯净与高效的科研基石。

注：本服务及产品仅供科学研究使用（For Research Use Only），严禁直接用于人体临床治疗或美容注射。